中試車間恒溫恒濕系統(tǒng)解決方案
中試車間是項目在進(jìn)行正式立項并進(jìn)入實際建設(shè)前的一次:“試生產(chǎn)”的車間。常用于化工企業(yè),醫(yī)藥,機(jī)械設(shè)備等企業(yè)在研發(fā)新產(chǎn)品后進(jìn)行小批量生產(chǎn)與測試的車間。
中試車間的作用及重要性:
1、中試車間主要考察反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律,產(chǎn)品的產(chǎn)率,以及反應(yīng)器是否能正常運(yùn)行同時得到運(yùn)行參數(shù)。
2、中試車間也是項目在進(jìn)行正式立項并進(jìn)入實際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)”。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的一些問題。有助于實際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,縮短調(diào)試周期,降低成本。
3、中試是中間性試驗的簡稱,是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié),成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗??萍汲晒?jīng)過中試,產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%;而未經(jīng)過中試,產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。
中試車間的布局分配:
1、功能區(qū)的合理劃分,如分普通生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)、輔助區(qū)、潔凈操作區(qū)等,可以配套中控化驗室。
2、T藝條件相近的靠近布置,差異性大的分開布置,高壓間單獨布置。
3、精烘包區(qū)域按GMP要求設(shè)計,人流和物流分開。
4、中試車間應(yīng)按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)置不同的工序。
特種工藝崗位的布局形式:
1、高溫反應(yīng)崗位與普通反應(yīng)崗位分開,單獨布置,設(shè)隔離墻;高壓以及氫化崗位以單獨的功能問布置在車間的一端,設(shè)有防爆墻和泄爆面。
2、設(shè)備的空間布局適當(dāng),便于安裝和維修。
3、配套全,滿足現(xiàn)行的有關(guān)防火防爆、消防、 環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康衛(wèi)生等方面的規(guī)范和規(guī)定。
4、利用廠房的自然通風(fēng)和自然采光,便于空氣 流通,必要時加裝引風(fēng)排風(fēng)設(shè)施。
中試車間的環(huán)境要求:
1、潔凈室的溫、濕度要求(GMP要求),溫度為18~26℃,相對濕度為45~65%。
2、潔凈室與周圍的空間維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。
3、不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。
4、中試車間潔凈室(區(qū))內(nèi)只布置新產(chǎn)品生產(chǎn),不得用于其他用途。