生物潔凈安全柜運行過程中的問題與建議

 生物潔凈安全柜能夠在保護實驗樣品不受外界污染的同時，避免操作人員接觸到實驗操作過程中產(chǎn)生的有害或未知生物氣溶膠和濺出物。因此被廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)療機構(gòu)檢驗科室、各級疾病/疫病預(yù)防控制中心、各類高等級生物安全實驗室及各類藥品制造企業(yè)。通過對生物潔凈安全柜進行數(shù)據(jù)匯總，得出目前生物潔凈安全柜的運行現(xiàn)狀。筆者總結(jié)了生物潔凈安全柜運行過程中的問題與建議。

    一、目前市面上出現(xiàn)的安全柜，對窗口開啟高度均有限位報警，此設(shè)置可以避免由于開啟高度過高導(dǎo)致窗口進風風速降低、實驗區(qū)域污染空氣外溢的現(xiàn)象。同時，由于安全柜對操作人員的保護主要由窗口形成定向風速實現(xiàn)，伴隨著設(shè)備的使用，過濾器阻力會逐漸增大，進而導(dǎo)致窗口風速偏離設(shè)定值，人員保護存在安全隱患。因此，對窗口風速偏離設(shè)定值一定范圍應(yīng)有聲光報警。

    二、氣流流向是對豎直風速及工作窗口進風風速配合效果直觀的體現(xiàn)，也是驗證安全柜對操作人員防護效果、對產(chǎn)品的保護能力以及防止產(chǎn)品交叉污染的效果直觀的手段，外相關(guān)標準對氣流流向都有同樣的要求。因此，在安全柜測試中屬于必要的驗證項目。

    三、噪聲統(tǒng)計結(jié)果表明，如按照安全柜所在房間內(nèi)A聲級噪聲大不應(yīng)過68dB進行評判，合格率可達到83.9%。由于安全柜所處環(huán)境主要位于實驗室內(nèi)，考慮實驗室內(nèi)其他噪聲源的疊加效果，如將安全柜A聲級噪聲值定為不過68dB，實驗室內(nèi)噪聲將無法保證實驗室規(guī)范的要求。因此，建議適當調(diào)整噪聲上限要求，以期符合現(xiàn)行實驗室相關(guān)規(guī)范要求。

    四、對于Ⅱ級B2型安全柜而言，豎直氣流和窗口進風分別由不同的動力風機，在排風量不足或排風機發(fā)生損壞后，如果送風機始終保持運行，安全柜會出現(xiàn)正壓，導(dǎo)致氣流大量外溢，生物安全的風險大。因此，安全柜送風機均應(yīng)與排風機實現(xiàn)連鎖，當排風機風量不足或故障停機時，安全柜送風機應(yīng)連鎖停機，并通過報警告知操作人員。

    五、當豎直風速過高時，會加大風機負荷，易導(dǎo)致噪聲標，同時加大工作窗口氣流外溢的風險，通過整理受試樣本發(fā)現(xiàn)豎直氣流風速在0.25～0.5 m/s之間的占總樣本數(shù)的91.1%，且均未出現(xiàn)氣流組織不合格的現(xiàn)象。因此，建議在保證其他參數(shù)合格的前提下，按照上述要求對風速上限進行規(guī)定。

    六、對于操作面上方送風過濾器完整性的驗證，僅能說明過濾器濾芯及邊框未發(fā)生泄漏，并不能消除由于窗口風速過高或豎直風速過低導(dǎo)致污染空氣進入實驗區(qū)域的現(xiàn)象，進而導(dǎo)致實驗操作區(qū)域可能受到外界污染，而即使設(shè)備在出廠及型式檢驗時進行了產(chǎn)品保護性能的驗證，也不能避免設(shè)備在運輸過程中的不可控因素對該項性能的影響。因此，在現(xiàn)場測試時對實驗操作區(qū)域進行潔凈度的測試是十分必要的。

    七、當工作窗口進風風速過高時，易影響到靠近窗口的排風孔板附近工作面的潔凈度，統(tǒng)計結(jié)果中有3.7%的樣本窗口進風平均風速過0.7 m/s，且該區(qū)間范圍內(nèi)部分樣本已出現(xiàn)窗口的排風孔板附近工作面的潔凈度不達標或氣流穿越工作區(qū)的現(xiàn)象。因此，不應(yīng)僅考慮工作窗口進風風速下限的要求，而忽視對風速上限的要求。

    八、對于安全柜豎直送風而言，其氣流形式應(yīng)為層流狀態(tài)，然而由于送風系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的問題，過濾器各斷面出風風速難免出現(xiàn)差別，當速度差值過大時，流層之間會產(chǎn)生切應(yīng)力，進而形成渦體。渦體現(xiàn)象如發(fā)生在靠近工作窗口處，會將污染空氣卷入實驗操作區(qū)，進而破壞操作區(qū)域的潔凈環(huán)境。因此為減少渦體現(xiàn)象的發(fā)生，需要豎直氣流各點風速均趨于一致，對豎直風速均勻性的驗證就顯得尤為重要。