III級(jí)生物安全柜是高度專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室手套箱,但不能與任何手套箱互換。 第三類生物柜提供**高水平的人員,產(chǎn)品和環(huán)境保護(hù),用于*遏制高風(fēng)險(xiǎn)劑和有效化合物,并具有他們**滿足的具體要求。 它們?cè)黾恿?/span>II級(jí)機(jī)柜或典型手套箱不能提供的額外安全級(jí)別。
第三類生物安全柜定義
III類機(jī)柜是一種負(fù)壓,全封閉,氣密柜。 機(jī)柜內(nèi)的工作通過一系列固定在固定端口開口的手臂長(zhǎng)度橡膠套/手套系統(tǒng)進(jìn)行。 對(duì)于III類應(yīng)用來說**重要的人員保護(hù)通過在實(shí)驗(yàn)室研究者和生物制劑之間放置主要物理屏障來實(shí)現(xiàn)。 氣密構(gòu)造和使用通過室以將材料移入和移出主柜進(jìn)一步確保在主要工作區(qū)域內(nèi)的容納。
通過HEPA過濾的空氣在III類生物安全柜內(nèi)提供產(chǎn)品保護(hù)。 在貝克IsoGARD設(shè)計(jì)中,機(jī)柜內(nèi)的整個(gè)空氣量都被更換(而不是依靠機(jī)柜空氣稀釋以提供清潔度)。 用HEPA過濾的空氣對(duì)機(jī)柜的內(nèi)部進(jìn)行洗滌,增加了所產(chǎn)生的顆粒的夾帶,并保持工作中沒有污染物。 一些III類機(jī)柜設(shè)計(jì)利用空氣稀釋,這可能適合于某些應(yīng)用。
在III類機(jī)柜中,100%的空氣被耗盡。 提供環(huán)境保護(hù)是因?yàn)樗信艢庠诒辉O(shè)備排氣系統(tǒng)移除之前通過雙HEPA過濾器。 這保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和其他人免受潛在的顆粒暴露。
III類生物安全柜的典型用途
III類機(jī)柜通常用于具有**高風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)用,包括疫苗研究,霧化研究,處理疑似主義樣本(生物和化學(xué)),傳染病診斷程序和研究,以及在無菌環(huán)境中處理有效的藥物化合物。
III類生物安全柜的應(yīng)用包括:
使用新出現(xiàn)的疾病或標(biāo)記為近于*的疾病。
稱重和稀釋化學(xué)致癌物。
使用高濃度和/或大量的低**中等風(fēng)險(xiǎn)劑。
使用產(chǎn)生高氣溶膠體積的設(shè)備或儀器。
**大容納高度傳染性或危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)材料。
在I級(jí)或II級(jí)機(jī)柜中不提供額外的安全級(jí)別。
III類生物安全柜性能
III類生物安全柜的性能要求不包括在當(dāng)前活躍的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(如NSF / ANSI標(biāo)準(zhǔn)49涵蓋II類生物安全柜)。 的補(bǔ)充,以重組DNA研究的美****立衛(wèi)生研究院的指導(dǎo)方針 (LSM),由美****家癌癥研究所1979年公布的LSM仍然是在**近的聯(lián)邦認(rèn)可的**:所以III類柜按照實(shí)驗(yàn)室安全測(cè)試專著美**公布對(duì)III類機(jī)柜的測(cè)試要求。
第三類生物安全柜旨在確保不暴露于感染劑量的生物危害品。 LSM中指出III類生物安全柜**保持**少0.5英寸水柱計(jì)(“WG)的一個(gè)負(fù)氣壓,并且被認(rèn)為氣密時(shí),他們有不大于1×10 -5立方厘米每秒的泄漏率(毫升/秒),當(dāng)加壓**3“wg時(shí),用100%示蹤氣體
由于在測(cè)試期間確保100%示蹤氣體在柜中是困難且不切實(shí)際的,LSM建議在3“wg壓力下在柜中用1%示蹤氣體測(cè)試柜。 在該濃度,一個(gè)接受漏率1×10 -7,應(yīng)使用,因?yàn)樵跈C(jī)柜中的示蹤氣體的稀釋-漏計(jì)僅看到總漏濃度的1/100,所以驗(yàn)收準(zhǔn)則被調(diào)整乘以因子100。
為了確保III級(jí)生物安全柜真正防止操作員暴露,**通過LSM機(jī)柜完整性測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證。 其他測(cè)試,如美**Glovebox協(xié)會(huì)(AGS)的機(jī)柜完整性(“壓力衰減”)測(cè)試,不是驗(yàn)證III類機(jī)柜的合理測(cè)試。