生物安全柜不“過度配置”不同等級的生物安全試驗室應(yīng)選用不同等級類型的安全柜，也可依據(jù)要維護、防護的不同類型來挑選恰當(dāng)?shù)陌踩?。依?jù)結(jié)構(gòu)設(shè)計、排風(fēng)比例和維護目標(biāo)及維護程度的不同，生物安全柜分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級，其間Ⅱ級又分為A1、A2、B1、B2型。Ⅰ級僅維護操作人員和環(huán)境，不維護樣品;Ⅱ級不只供給人...

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風(fēng)量儀通常也被稱為風(fēng)量罩,主要由三個部分構(gòu)成:風(fēng)量罩體、基座、PDA構(gòu)成.風(fēng)量罩體主要用于采集風(fēng)量,將風(fēng)匯集在基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上.在風(fēng)速均勻上裝有熱式傳感器,熱式傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出,再根據(jù)基底的尺寸將風(fēng)量計算出來.風(fēng)量罩的顯示采用PDA,大屏幕液晶屏顯示直觀,直接可以得到風(fēng)速風(fēng)溫和風(fēng)量的數(shù)據(jù)...

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醫(yī)院內(nèi)的交叉感染確切來說是病人在醫(yī)院內(nèi)進行診療過程中發(fā)生的感染現(xiàn)象，是由于醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)、器材設(shè)備、操作方法、環(huán)境條件等管理不善造成的，是應(yīng)該并且可以避免的！院內(nèi)感染具體分為四種：一是交互感染，指病人在住院期間受別人傳染或者自己把病傳染給別人，主要原因是病人不嚴(yán)格遵守院內(nèi)隔離**制度及醫(yī)護人員未遵循...

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二級生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。二級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA...

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級工作臺是生命科學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)科研、食品生產(chǎn)、環(huán)境監(jiān)測等、應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)實驗室主要的，能局部潔凈空氣的凈化設(shè)備之一。其工作原理為，室內(nèi)空氣經(jīng)過預(yù)過濾器進入靜壓箱，再經(jīng)過高效空氣過濾器(以下簡稱HEPA濾膜)以去除各種塵埃粒子或氣溶膠，后在操作區(qū)內(nèi)形成高度潔凈的單向空氣流及避免外部氣流誘入...

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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和...

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1、用0.5%過氧乙酸或5%伏液擦拭待傳遞的物品。2、打開傳遞窗外側(cè)門，迅速放置待傳遞物品，用0.5%過氧乙酸噴霧消毒傳遞窗，關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門。3、開啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈，紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。4、通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實驗人員或工作人員，打開傳遞窗內(nèi)側(cè)門，取出物品。5、關(guān)閉傳遞窗內(nèi)側(cè)門。，主要...

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1、中有規(guī)定2m3以下要采9個點進行測量，那如果需要進行溫濕度測量的設(shè)備實際體積很小，是否可以適當(dāng)修改測量點的數(shù)量？是否合規(guī)？答：《JJF1101環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》中對小于0.05立方的可以減少探頭數(shù)量；《GBT30435-2013電熱干燥箱及電熱鼓風(fēng)干燥箱》中對容積小于0.1立方...

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塵埃粒子計數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，高亮度數(shù)碼管顯示，體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了，微處理器控制，可貯存、打印測量結(jié)果，并自動判定凈化，測試潔凈環(huán)境十分便利。科技塵埃粒子計數(shù)器可廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。也可適用于醫(yī)藥、電子、精密機...

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（1）該場所主要進行無菌操作。例如制備各類培養(yǎng)基、分裝無菌試劑等。（2）細菌室無菌間為相對全封閉結(jié)構(gòu)，進出無菌間要經(jīng)兩道門，中間隔有緩沖間，無菌間與外間設(shè)置一個可開閉的窗口，用于傳遞物品。（3）無菌間必須保持整潔。工作人員進入無菌間需進行防護。（4）無菌間使用前須用紫外線消毒30min，操作結(jié)束后用...

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2017年1月更新的PIC/S附件1關(guān)于潔凈區(qū)運行期間微生物監(jiān)測的限值自2003年起一直保持不變；使用浮游菌采樣器進行主動空氣取樣仍需1立方米的樣品體積。盡管從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的角度來看，這些要求自2003年以來一直保持不變，但仍有許多公司由于沒有使用空氣采樣器的微生物監(jiān)測而收到了FDA483信...

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如今，許多產(chǎn)品的開發(fā)都需要經(jīng)過粉塵模擬環(huán)境的考驗，氣溶膠發(fā)生器可以實現(xiàn)粉塵環(huán)境中粉塵濃度的定量標(biāo)定，也可以用于傳感器標(biāo)定等方面。通常，它包括容器，噴嘴，空氣入口，出口，液體入口等，主要適用于實驗空氣微生物學(xué)中的微生物氣溶膠生成。氣溶膠發(fā)生器的操作必須遵循說明，否則會危害人身安全甚至死亡，并可能損壞儀...

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隨著經(jīng)濟社會的迅速發(fā)展，特別是以微電子、生物科技、高精密機械為代表的科學(xué)試驗和高技術(shù)生產(chǎn)流程，對企業(yè)產(chǎn)品精加工的精密化、微型化、高品質(zhì)和高可靠性提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。室內(nèi)環(huán)境不僅影響到從業(yè)者生產(chǎn)加工活動中的身心健康和舒適度，而且影響到生產(chǎn)效率、產(chǎn)品品質(zhì)，甚至是關(guān)系到加工過程能不能開展的重要問題?？偨Y(jié)得出...

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電子制造業(yè)包括電子設(shè)備(計算機、電視、通訊設(shè)備、電子控制、電子儀器等)、電子元件(電阻、電容、電感器、印刷線路板等)、電氣器件(接插元件、電子管、晶體管、集成電路等)以及其原材料(高頻磁性材料、高頻絕緣材料、半導(dǎo)體材料等)的工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。以上這些電子行業(yè)的生產(chǎn)工藝對環(huán)境潔凈度有不同程度的要求，從潔凈...

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1、*：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)...

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1、*：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)...

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無塵車間潔凈系統(tǒng)已經(jīng)是新的食品烘培廠*的規(guī)劃之一，但并不是你做了無塵車間就可以放下一切心，潔凈室系統(tǒng)只是讓生產(chǎn)過程在一個好的環(huán)境中進行，影響食品保質(zhì)期的還有員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染、配方的合理性等。一、食品無塵車間凈化系統(tǒng)工作原理：氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機送...

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藥品在生產(chǎn)過程中需要防止空氣中的微粒和微生物污染、交叉污染，潔凈室便是為了滿足高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境而產(chǎn)生的可控室內(nèi)環(huán)境，其穩(wěn)定運行更是制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)的重要保障。業(yè)內(nèi)表示，正確、合理的設(shè)計是保證潔凈室運行穩(wěn)定的前提，倘若不重視運行維護或不科學(xué)操作，必將使?jié)崈羰业目諝鉂崈舳戎饾u下降，造成實際生產(chǎn)環(huán)境中的多...

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一、怎樣看待塵埃粒子計數(shù)器的精度？塵埃粒子計數(shù)器主要是通過對環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度。通常潔凈等級在100級~100000級的潔凈室中，選用精度為0.5um的塵埃粒子計數(shù)器就能滿足要求。當(dāng)然，在資金條件允許的情況下，可以選用0.3um甚至以下的塵埃粒子計數(shù)器。用戶在購買塵埃粒子計...

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經(jīng)常有客戶會問：風(fēng)量罩和風(fēng)速儀是同一種產(chǎn)品嗎?風(fēng)量罩和風(fēng)速儀的差別在哪里？先，風(fēng)量罩和風(fēng)速儀是兩款不同的產(chǎn)品。一、風(fēng)量罩是用來測定流經(jīng)各種送風(fēng)口、散流器的風(fēng)量，并可以測量回風(fēng)口的風(fēng)量的儀器，主要由風(fēng)量罩體、基座、支撐桿三個部分組成。風(fēng)量罩體主要用于套住風(fēng)口，像大喇叭一樣收集風(fēng)量，將風(fēng)集中到基座上的平...

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塵埃粒子計數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，高亮度數(shù)碼管顯示，體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了，微處理器控制，可貯存、打印測量結(jié)果，并自動判定凈化，測試潔凈環(huán)境十分便利。宏瑞科技塵埃粒子計數(shù)器可廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。也可適用于醫(yī)藥、電子、精...

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1．設(shè)備概述：用于**等微生物的培養(yǎng)、保存。溫度控制采用集成電路附有LED數(shù)字顯示，溫度調(diào)整方便，并設(shè)有限溫保護。箱體內(nèi)裝用風(fēng)機，形成強制對流，使箱內(nèi)溫度達到均勻。2．生化培養(yǎng)箱驗證方案驗證目的2.1通過對生化培養(yǎng)箱的空載熱分布，確認(rèn)培養(yǎng)箱內(nèi)熱分布差值符合要求。2.2通過滿載熱分布，由箱體內(nèi)部達到培...

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1.目的：GMP潔凈區(qū)沉降菌測試方法及測試記錄表闡述潔凈室空氣中沉降菌檢測操作規(guī)程，保證藥品質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染。2.范圍：適用于本公司潔凈區(qū)(室)的沉降菌的監(jiān)測。3.責(zé)任：沉降菌檢測員。4.內(nèi)容：GMP潔凈區(qū)沉降菌測試方法及測試記錄表4.1基本概念：4.1.1菌落:**培養(yǎng)后,由一個或幾...

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二級生物安全柜是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。是實驗室生物安全中防護屏障中基本的安全防護設(shè)備。二級生物安全柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，二級生物安全柜依照入口氣流...

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風(fēng)機過濾單元是一種內(nèi)配風(fēng)機的吊頂用機組，用于亂流及層流潔凈室內(nèi)，該機組設(shè)計整體靈活，根據(jù)設(shè)計的規(guī)格，它可以輕易地配合任何吊頂骨架，以達到潔凈等級1000級至1級要求。風(fēng)機過濾單元是目前潔凈市場上其中一種安靜、的機組。采用這種機組，可以為潔凈室輸送高質(zhì)量空氣。而且空氣流形好，它適用于半導(dǎo)體，電子、平板...

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雙面醫(yī)用垂直送風(fēng)凈化工作臺適應(yīng)于現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗等領(lǐng)域。凈工作臺根據(jù)氣流的方向分為垂直流凈工作臺和水平流凈工作臺，根據(jù)操作結(jié)構(gòu)分為單邊操作及雙邊操作兩種形式。所以在操作中工作人員應(yīng)該注意一些問題：1、雙面醫(yī)用垂直送風(fēng)凈化工作臺操作使用前的準(zhǔn)備工作(1)開啟凈工作臺風(fēng)機，凈化...

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